Research Center for Infectious Diseases and Substance Use

ขอเชิญชวนท่านที่สนใจ เข้าร่วมโครงการวิจัย PSK 00010

การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีนนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต แบบ 21 สายพันธุ์ในทารก เด็กวัยหัดเดิน เด็ก และเด็กโตที่มีสุขภาพดี

IMPAACT 2017 MOCHA

คำอธิบาย

IMPAACT 2017 MOCHA

คำอธิบาย

คลินิกครอบครัว

(Family Clinic)

เริ่มดำเนินการเป็นคลินิกวิจัยตั้งแต่ปีพศ. 2555 ทำการศึกษาวิจัยในเรื่องต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับเด็ก วัยรุ่นและหญิงตั้งครรภ์ที่อยู่ร่วมกับเอชไอวี หลากหลายประเด็น มีทั้งงานวิจัยคลินิก การคัดกรองปัญหาสุขภาพและการเก็บข้อมูลวิจัยเชิงคุณภาพ

Best Team

ลินดา เอื้อไพบูลย์

Linda Aurpibul

หัวหน้าโครงการวิจัย

Principal Investigator

linda.a@cmu.ac.th

จินตนา คำร้อง

CHINTANA KHAMRONG

Study Coordinator

chintana.k@cmu.ac.th

จิราภรณ์ จันทร์ทอง

Jiraporn Chanthong

QC Nurse

jiraporn.c@cmu.ac.th

วันวิสาข์ ทวีหอม

Wanvisa Taweehorm

Study Nurse

wanvisa.t@cmu.ac.th

เสาวลักษณ์ สาระไชย

Saowalak Sarachai

Study Nurse

saowalak.sarachai@cmu.ac.th

สุชาดา ไชยราช

Suchada Chaiyarat

Study Nurse

suchada.chai@cmu.ac.th

โสภิดา เกียรติเวชช์

Sopida Kiattivej

Study Nurse

sopida.k@cmu.ac.th

อังคณา ศรีตา

Angkana Srita

Study Nurse

angkana.srita@cmu.ac.th

ปิยะพร มาระดา

Piyaporn Marada

Research Assistant

piyaporn.m@cmu.ac.th

ณัฐวดี มณีรัตน์

Nuttawadee Maneerat

Study Coordinator Assistant

nuttawadee.m@cmu.ac.th

เบญจวรรณ ไชยสกุล

Benchawan Chaisakun

Research Assistant

benchawan.c@cmu.ac.th

Ongoing Study

IMPAACT 2023

การศึกษาระยะที่ 1 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และเภสัชจลนศาสตร์ของยาโดลูเทกราเวียร์ในทารกแรกเกิดที่สัมผัสเชื้อเอช ไอ วี-1

IMPAACT 2036

การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา การยอมรับได้ และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์และยาริลพิไวรีน แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว ที่มีอายุ 2 ถึงน้อยกว่า 12 ปี

Pharmaceutical study (Jenssen)TMC278LAHTX4002

การศึกษาวิจัยต่อเนื่องระยะที่ 4 แบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อให้การเข้าถึงยาคาโบเทกราเวียร์ชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานและยาริลพิไวรีนชนิดยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัยที่มีชีวิตร่วมกับการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ชนิดที่ 1 (HIV-1) ที่เข้าร่วมในการศึกษาวิจัยการรักษาด้วยยาสูตรผสมที่ออกฤทธิ์นาน

Pharmaceutical study (MSD) MK1439-066

การศึกษาแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาที่มีกลุ่มการรักษาเดียว เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลในสัปดาห์ที่ 48 ของแบบแผนการรักษาด้วยยา 2 ชนิดคือยาโดลูทิกราเวียร์/ลามิวูดีน (DTG/3TC) ซึ่งเป็นยาสูตรผสมขนาดคงที่ ในวัยรุ่นที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) มาก่อน และมีอายุ 12 ปี ถึงน้อยกว่า 18 ปี ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 25 กิโลกรัม

Pharmaceutical study (GSK) 221545

การศึกษาวิจัยดำเนินการในหลายศูนย์วิจัยเพื่อประมาณอุบัติการณ์ของโรคหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน ระบุเชื้อแบคทีเรียที่เป็นต้นเหตุของโรค และประเมินความเป็นไปได้ของการทำวิจัยทางคลินิกที่เจาะเยื่อแก้วหูเพื่อดูดน้ำจากหูชั้นกลางในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี

Pharmaceutical study (Sanofi Pasteur) PSK00010

การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาออกฤทธิ์ มีกลุ่มคู่ขนาน เพื่อศึกษาความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันภายใต้แบบแผนการให้วัคซีนต่อเนื่องของวัคซีนนิวโมคอคคัส ชนิดคอนจูเกตแบบ 21 สายพันธุ์ ในทารก เด็กวัยหัดเดิน เด็ก และเด็กโต ที่มีสุขภาพดี

*Plan open to accrual in May 2025

Pharmaceutical study (PPD) KD-382-002

การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 ดำเนินการในศูนย์วิจัยหลายแห่ง แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน (ส่วนที่ 1 และส่วนที่ 3) และเปิดเผยการรักษา (ส่วนที่ 2) โดยเพิ่มปริมาณยาเป็นลำดับขั้นและลดปริมาณยาตามช่วงลำดับอายุ เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์ 4 สายพันธุ์ (เคดี-382) ในผู้ใหญ่และเด็กสุขภาพดี

*Plan open to accrual in May 2025

Closed Out Study

IMPAACT 2014

การวิจัยระยะที่ 1/2 ด้านเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัยและความทนต่อยาโดราวิรีน (เอ็มเค -1439) และ ยาโดราวิรีน/ลามิวูดีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต (เอ็มเค-1439 เอ) ในเด็กและวัยรุ่นที่ติดเชื้อเอชไอวี-1

IMPAACT 2017

การศึกษาระยะที่ 1/2 เพื่อประเมินความปลอดภัย การยอมรับได้ ความทนต่อยา และเภสัชจลนศาสตร์ของยาคาโบทีกราเวียร์แบบรับประทานและแบบฉีด ชนิดออกฤทธิ์นาน และยาริลพิไวรีน แบบฉีดชนิดออกฤทธิ์นาน ในเด็กและวัยรุ่นติดเชื้อเอชไอวีที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้แล้ว

IMPAACT 2019

การวิจัยระยะที่ 1/2 ด้านเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัยและความทนต่อยาอะบาคาเวียร์/โดลูทิ กราเวียร์/ลามิวูดีนชนิดเม็ดละลายน้ำและชนิดออกฤทธิ์ทันทีในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่มีอายุน้อยกว่า 12 ปี

Pharmaceutical study (GSK) PEPNI

การศึกษาทางระบาดวิทยาแบบไปข้างหน้าของผลลัพธ์ของการตั้งครรภ์และเหตุการณ์ที่สนใจในหญิงตั้งครรภ์ ทารกแรกเกิด และเด็กทารก (เพบนิ)

Pharmaceutical study (GSK) RSV MAT-009

การศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการในหลายสถาบันเพื่อพิสูจน์ให้เห็นถึงประสิทธิผลของวัคซีนอาร์เอสวีแบบไม่ผสมสารเสริมฤทธิ์ที่ให้ผ่านทางมารดาจำนวน 1 ครั้ง โดยฉีดยาเข้ากล้ามเนื้อให้หญิงตั้งครรภ์ที่มีอายุ 18 ถึง 49 ปี เพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัสอาร์เอสวีในระบบทางเดินหายใจส่วนล่างในทารกจนถึงอายุ 6 เดือน

Pharmaceutical study (Jenssen) 53718678RSV2002

การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินการออกฤทธิ์ต้านไวรัส ผลลัพธ์ทางคลินิก ความปลอดภัย ความทนต่อยา และความสัมพันธ์ระหว่างเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชพลศาสตร์ของขนาดยาที่แตกต่างกันของยาเจเอ็นเจ-53718678 ในเด็กอายุ 28 วันถึง 3 ปีที่มีการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันเนื่องจากการติดเชื้อไวรัสเรสไพราทอรีซินไซเตียล

Pharmaceutical study (MSD) 1439A-PLPA-001

โครงการยาวิจัยต่อเนื่องสำหรับอาสาสมัครที่สิ้นสุดโครงการวิจัย การวิจัยระยะที่ 1/2 ด้านเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัยและความทนต่อยาโดราวิรีน (เอ็มเค -1439) และ ยาโดราวิรีน/ลามิวูดีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต (เอ็มเค-1439 เอ) ในเด็กและวัยรุ่นที่ติดเชื้อเอชไอวี-1

Pharmaceutical study (GSK) 205858

การเข้าถึงยาโดลูทิกราเวียร์แบบเปิดเผยการรักษาสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่ติดเชื้อเอชไอวีชนิดที่ 1 ซึ่งเข้าร่วมการศึกษาวิจัย อิมแพค พี1093 และ พี2019 จนเสร็จสมบูรณ์

Pharmaceutical study (GSK) 205861

การศึกษาแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษาที่มีกลุ่มการรักษาเดียว เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลในสัปดาห์ที่ 48 ของแบบแผนการรักษาด้วยยา 2 ชนิดคือยาโดลูทิกราเวียร์/ลามิวูดีน (DTG/3TC) ซึ่งเป็นยาสูตรผสมขนาดคงที่ ในวัยรุ่นที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ซึ่งไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) มาก่อน และมีอายุ 12 ปี ถึงน้อยกว่า 18 ปี ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 25 กิโลกรัม

Pharmaceutical study (Jenssen) TMC278HTX2002

การศึกษาวิจัยระยะที่ 2 แบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา มีกลุ่มการรักษากลุ่มเดียว ในพหุสถาบัน เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลของการเปลี่ยนไปใช้ยาริลพิไวรีนและยาต้านรีโทรไวรัสอื่น ๆ ในเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 (ที่มีอายุตั้งแต่ 2 ถึง <12 ปี) ซึ่งมีการกดปริมาณไวรัส

Pharmaceutical study (Gilead) GS-US-380-5310

การศึกษาวิจัยระยะที่ 1 บี แบบเปิดเผยชื่อยา เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาบิคเทกราเวียร์/ยาเอมไทรซิทาบีน/ ยาทีโนโฟเวียร์ อะลาฟีนาไมด์ (B/F/TAF) ในสตรีมีครรภ์ที่ติดเชื้อเอชไอวีชนิดที่ 1 ที่สามารถควบคุมปริมาณไวรัสได้ในไตรมาสที่ 2 และไตรมาสที่ 3

Pharmaceutical study (MSD) MK8591A-028

การศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาโดราไวรีน/อิสลาทราเวียร์ในอาสาสมัครเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่ควบคุมปริมาณเชื้อไวรัสเอชไอวีได้ดี หรือยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ที่มีอายุน้อยกว่า 18 ปี และมีน้ำหนักตั้งแต่ 35 กิโลกรัมขึ้นไป

Pharmaceutical study (Janssen) 64281802DNG2004 (AeDen)

การศึกษาวิจัยในศูนย์การศึกษาหลายแห่ง ระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลทั้งสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก มีแนวทางการให้ยาด้วยการจับคู่ยาหลอก (แบบดับเบิลดัมมี) เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาเจเอ็นเจ-64281802 สองแบบแผนการให้ยาสาหรับการป้องกันการติดเชื้อไข้เลือดออก